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重磅文件发布,药店行业将面临更强严管

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近日,国家印发了《全国深化“放管服”改革着力培育和激发市场主体活力电视电话会议重点任务分工方案》(以下简称《分工方案》),对深化“放管服”改革优化营商环境工作作出部署。  其中,值得注意的是,《分工方案》在提出具体措施时,明确表示将加快制定药品经营、药品网络销售以及化妆品生产经营等监督管理办法,强化质量监管,提升监管效能。推进医疗器械标识在医疗器械生产、经营、使用中的全链条应用,以及将严厉查处医疗器械网络销售违法违规行为等内容。  对此,业内认为,未来相关部门将加快制定药品经营、药品网络销售的监督管理办法,进一步强化质量监管,提升监管效力。值得注意的是,在此背景下,网上药店与线下药店同样都将面临严管,网上售药乱象也或将得到扼制。  事实上,药店“放优于管”的逻辑,在过去有一定的合理性。但是,随着医保制度的深化,“管优于放”已经越来越成为改革的必然,加强药店治理的紧迫性也越来越突出。近年来,可以明显看出,国家乃至各地为进一步规范药店药品经营行为,切实消除药品流通环节的安全隐患,保障人民群众用药安全有效,一直在发布相关政策,对药店进行严格监管。  如今年7月2日,国家市场监管总局公开《价格违法行为行政处罚规定(修订征求意见稿)》(以下简称“意见稿”),并向社会公开征求意见。意见稿中明确,为了依法惩处价格违法行为,维护正常的价格秩序,保护消费者和经营者的合法权益,根据价格法有关规定,制定本规定。按照价格法规定,在我国境内发生的价格行为适用本法,包括商品价格和服务价格。对此,业内指出,由于零售药店也涉及商品价格和服务价格,因此该意见稿中的处罚规定同样也适用所有零售药店。  除此之外,值得一提的是,自我国卫生健康领域内的《基本医疗卫生与健康促进法》出台并实施以来,多地也都进一步加大了对未取得《医疗机构执业许可证》擅自执业、出租出借《医疗机构执业许可证》、非医师行医等医疗乱象的整治力度。同时,自新版药品管理法发布以来,药店违规成本也在变得越来越高。目前,药店被监管部门处罚千元、万元及以上的案例早已屡见不鲜。  业内分析认为,在“处方外流”趋势加快等因素影响下,作为承接方的药店注定受到高度监管。今年以来,其实多省也都已经明确将把药店作为重点监管对象,在2021年加大监管及处罚力度。  对此,业内认为,为避免在经营过程中发生违法违规行为,更好的发展;药店经营者首先应认真学习贯彻相关法律法规,树立守法责任意识,对新法要有敬畏之心。其次要重视养护、盘存、近效期管理等日常工作,要真做而不虚做。另外在销售时还要仔细查对给付药品的批号和效期等关键信息。总之,就是要不断提升自身的发展水平和专业服务能力。