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ADC药物研发火热,本土药企创新成果开始显现

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ADC药物兼具生物药和化学药的优势,能够对肿瘤细胞实现准确打击,在杀死肿瘤细胞的同时对正常细胞基本没有毒性,这一优势正在使其拥有越来越广阔的市场前景。  据了解,目前全球共有十多个ADC药物获批,包括罗氏的恩美曲妥珠单抗和武田的维布妥昔单抗,均是年销售额超过10亿美元的重磅药品。而照目前ADC药物的发展趋势,业内预计2024年全球 ADC 药物市场或将达到 129亿美元。  面对广阔的市场蓝海,国内ADC药物研发也正开始呈现出爆发式增长态势,并且成果开始不断显现。6月9日,中国药监局宣布:由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司申报的我国头个原创性抗体偶联药物(ADC)新药——维迪西妥单抗(商品名:爱地希®,研究代号:RC48)获得上市批准。据悉,该药物适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。  5月27日,华东医药发布公告称,全资子公司收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,由中美华东和美国ImmunoGen, Inc.申报的生物制品1类新药IMGN853另一中国关键性单臂临床试验申请获得受理。据了解,IMGN853是全球头个针对FRα阳性卵巢癌的ADC在研药物,目前除了正在开展的国际多中心随机对照Ⅲ期研究,还在开发多个联合疗法,包括与贝伐珠单抗、卡铂等。  5月18日,浙江医药1类新药注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)被CDE拟纳入突破性疗法,用于HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗。ARX788为新一代单抗偶联药物,用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等。此前,FDA已经授予该公司的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)ARX788孤儿药资格,用于治疗HER2阳性胃癌和胃食道结合部癌  除以上企业外,国内还有多家药企已布局ADC市场,有二十多种正处于不同阶段临床试验中的ADC药物正在开发中,包括恒瑞、科伦、百奥泰等药企。目前,这些药物研发状态大多处在临床前期,适应症主要聚焦在乳腺癌与淋巴瘤。值得注意的是,面对越来越激烈的市场竞争,业内建议,国内药企可以通过布局不同靶点的ADC药物,以及通过多方合作的方式,来帮助国内药企加速布局ADC市场,增加企业差异化竞争优势。  总的来说,在庞大的市场前景以及众多药企的加码布局下,业内预计ADC药物将成为市场新蓝海。虽然说目前国内医疗产业对ADC药物的创新研发水平和大型跨国药企还有一定的差距,但是在医药行业高质量发展的趋势下,业内相信在未来这些距离将不断缩小,而随着国内ADC药物研发成果的不断显现,也必将惠及越来越多患者。